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丽珠集团

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丽珠集团(000513)股票行情 股价K线图

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丽珠集团(000513)基本信息面分析

产品业务 公司以医药产品的研发、生产及销售为主业,产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备。
核心竞争力 1.多元化的产品结构和业务布局。
 本集团产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备等多个医药细分领域,并在抗肿瘤支持用药、辅助生殖用药、消化道用药及精神神经用药等多个特色专科治疗领域方面形成了一定的市场优势。
 2.完善的营销体系与专业化的营销团队。
 本集团营销网络覆盖全国各地,包括主要的医疗机构、连锁药店、疾控中心和卫生部门等终端,各个领域营销团队及提供专业销售服务人员共计9千余人。本集团对营销工作实行精细化管理,不断优化激励考核机制,加大市场推广力度,加强销售体系建设。通过优化资源配置,逐步构建了较为完善的营销体系。
 3.成熟的质量管理体系。
 本集团建立了涵盖产品生产质量、科研、销售等业务的立体化质量管理体系,围绕“全面防范产品质量风险,全面防范体系风险”两个核心开展各项质管工作,有效地确保了本集团各领域产品的安全性和稳定性。
 4.强大的研发能力与国际化的研发理念。
 本集团拥有多元化、多层次的研发机构,在化学和中药制剂、生物药及诊断试剂等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念,围绕抗肿瘤、辅助生殖、消化、精神及神经特色专科药的产品线布局,形成了较为清晰的产品研发管线。通过积极引进国内外资深专家和创新型人才,加大研发投入、海外战略联盟等方式,进一步增强了本集团的研发竞争力。
竞争对手 健康元
投资逻辑 参芪扶正销量下滑、单抗研发风险
消费群体 医院、零售药店、医药代理公司
消费市场 境内、境外
参股金融 截至2012年三季报,公司持有鹏华基金61.96万股,初始投资金额为15万元。
公司发展战略 公司业绩增速确定性高,估值较低,原料药有望提供业绩弹性,单抗和精准医疗长远布局,未来国际化战略有望持续推进。
公司日常经营 1.持续精细营销,加强推广力度:本年度内,本集团进一步整合产品、渠道、终端等资源。一是落实各层级责权利,充分发挥省公司组织架构职能;二是强抓产品下沉,加快构建基层医疗销售网络;三是加强商业管控,及时优化投标策略以及完善两票制下的配送体系;四是以服务终端为工作基调,加强学术营销及终端推广。在重点产品销售方面,不断探索品种的差异化及新治疗领域,采取针对性的销售策略,积极扩展市场的广度和深度,进一步保持品种的市场优势地位。本年度内,本集团持续开拓海外制剂市场,重点开展了辅助生殖、消化道、抗病毒、抗生素类等产品在菲律宾、巴基斯坦、独联体国家、中美洲等国家或地区的注册和销售工作,并实现海外制剂销售人民币17.62百万元。
 2.推进研发平台建设,强化研发创新:2016年,在研发方面主要开展了以下五个方面的工作:(1)强化两大重点平台的建设:本年度内,抗体技术平台取得实质性的进展,目前共有4个品种进入临床期;长效微球国家地方联合研究中心从研究院划拨单设,运营管理能力加强。(2)完善研发管理制度:组建科研专家委员会,对现有科研项目进行全面梳理和再评估,规范研发项目立项、申报、处置等环节;加强科研质量监管,由质量管理总部对申报工艺与实际生产工艺的一致性问题、数据完整性等问题进行监督,本年度内重点对研究院注射用艾普拉唑钠品种、丽珠单抗重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目进行核查,确保研究工作有序、有效、合规进行。(3)推进在研项目进展,项目申报成果显著。(4)推进一致性评价工作:成立本集团一致性评价办公室,统筹协调本集团一致性评价项目,采用自研、合作和委外多种方式开展第一阶段工作,目前已启动13个品规的一致性评价工作。(5)加大科技项目申报及政府补助申请。
 3.加强质控管理,落实“监、帮、促”:截至2016年12月31日,本集团下属4家制剂企业的29条生产线全部通过新版GMP认证,下属原料药企业共有13条生产线的30个品种通过新版GMP认证。经过新版GMP改造与认证,本集团药品生产的技术装备、生产管理、质量管理能力全面提升,确保了药品质量安全。在国际认证方面,截至2016年12月31日,本集团下属原料药生产企业通过国际认证现场检查品种15个,其中通过FDA现场检查品种11个,取得国际认证证书共12个。
公司经营计划 1.营销与销售管理方面:本集团将加快营销队伍建设,加强学术营销、终端推广,认真研究各地招标政策,进一步落实与优化“营改增”及“两票制”的应对方案,努力扩大重点产品的市场占有率,主要工作计划如下:(1)全力推进产品渠道下沉:促进二级以下医疗机构产品覆盖与销售,落实空白市场开发考核,制定可复制规范化流程。(2)筹备布局新产品入市:积极筹划艾普拉唑针剂上市工作,准备上市前药物经济学研究,积极应对各省的招标增补。(3)挖掘集团潜力品种:对本集团现有品种开展深入评估分析,深度挖掘产品优势及其市场潜力,根据市场需求及时调整产品结构,努力培育新的收入、利润贡献点。(4)提升配送服务及产销衔接:继续完善全国物流体系布局,做好各省两票制下配送商业网络调整。着重推进院外销售点设立,疏通配送渠道、完善管控流程。(5)加大非处方药推广力度:OTC品种采取诊所与连锁分开经营管理模式,细化营销考核,以消化线产品为突破,全面推进连锁药店,优先打造专业消化线产品推广模式。
 2.研发管理方面:(1)加快重点在研品种的进度:跟进注射用艾普拉唑钠的审评进度、注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体等生物药品种的临床进展以及珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司相关检测平台和试剂的注册申报工作;(2)加强重点品种的延伸开发:对部分重点品种,开展上市后的再评价、增加临床适应症等深度开发工作,进一步提升产品竞争力,为终端营销提供学术支持;(3)创新升级技术平台:充分利用目前形成的成熟的创新技术平台,用全球化的“双报”模式严格规范科研工作。研究院、微球中心及二级企业将按照市场需求明确定位,确立研发目标;丽珠单抗主抓重点在研项目,加快临床进展;珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司和珠海市丽珠基因检测科技有限公司加快注册申报进度,加快临床数据的积累,以全面推广布局;原料药研发以单个产品项目研发为突破点,建立健全研发管理体系;
 3.生产及质量方面:在生产质量管理上,内部审计或飞行检查将结合各生产企业的产品特性及质量管理情况,重点关注以下几个方面:重点物料的购进和供应商管理、重大偏差或变更后的产品放行情况、数据可靠性情况、各企业高风险因素的控制情况、相关新增药政法规的落实实施情况等。同时,加强EHS审计,帮助生产企业解决环评、三废处理等疑难问题。
 
可能面对风险 2016年,国务院、国家食品药品监督管理总局、国家人力资源和社会保障部等部门陆续出台了药品审评审批改革、仿制药一致性评价、二次议价与两票制等政策,进一步规范了我国医药市场。从中长期来看,消费水平提升、人口老龄化加剧等将为医药行业的长期稳健发展提供有力支撑。随着医疗政策不断变革和持续推进,2017年我国医药行业仍然面临着较大的结构性调整,医药产业链条的各个环节,以及医药行业的投融资、市场供求关系、医药企业的经营模式、生产经营、技术研发及产品售价等都将受到较大影响,而产业升级和创新将逐步成为行业发展方向,这些对制药企业而言既有风险,也有挑战和机会。面对医保控费、招标降价、药物临床核查、一致性评价、生产工艺核查、规范营销、营改增等医药政策风险,公司将采取有效措施,通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化。同时,公司也面临着环保政策、药品降价、药品限制使用及税收政策变化等政策风险,以及市场竞争、GMP证书未到期被收回或到期无法续期、产品和技术被淘汰、产品研发和产品安全等经营风险。
增发股份 丽珠集团2015年11月2日发布定增预案,公司拟非公开发行不超过3800万股股份,募集资金总额不超过14.5782亿元,拟用于:1)艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目,拟投入募集资金4.5亿元。本项目预测期内年均销售收入72355万元,净利润23,442万元,静态投资回收期5.42年(含建设期3年)。2)对丽珠单抗增资投资建设“治疗用抗体药物研发与产业化建设项目”,拟投入募集资金3.06亿元。本项目预测期内年均销售收入62127万元,净利润34,632万元,静态投资回收期4.94年(含建设期2年)。3)长效微球技术研发平台建设项目,拟投入募集资金3.0182亿元。4)补充流动资金及偿还银行贷款,拟投入募集资金4亿元。
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