| 产品业务 | 公司主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽（定制服务）、药品组合包装类产品、器械类产品、固体类产品六大系列。 |
|---|
| 行业地位 | 国内多肽药物龙头企业 |
|---|
| 核心竞争力 | 1.战略优势：公司设有专门的战略管理团队，负责战略分析、战略制定以及战略实施控制。
2.研发优势：公司一直专注于多肽药物研发，掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品质量的专有多肽规模化生产核心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相关技术。
3.产品优势：公司作为国内多肽药物龙头企业，目前拥有12个多肽药物，9个新药证书，14个临床批件。公司具有丰富的产品储备，形成了六大核心业务，多项产品占有率均名列前茅。
4.质量优势：多次获得国内GMP证书，通过FDA认证和欧盟认证，通过多次国内外知名客户审计，通过多次药品注册现场核查，通过多次国家省市局药监部门飞行检查。
5.市场优势：多肽药物市场前景广阔，公司主要多肽药物及原料药市场认可度高，产品占有率名列前茅。
6.管理优势：管理团队资历背景丰富、战略眼光独到、执行力极强，具有高学历、高素质、高水平。 |
|---|
| 经营指标 | 2017年国家新版医保目录的发布，公司产品特利加压素、依替巴肽及子公司成纪药业的小儿对乙酰氨基酚产品新增纳入医保目录；去氨加压素由医保“乙类”变为“甲类”，卡贝缩宫素、生长抑素等产品取消或调整了适应症限定范围
公司研发中心成立于2003年，先后被广东省科技厅列为广东省多肽药物工程技术研究开发中心，被国家发改委列为多肽药物国家地方联合工程实验室。 |
|---|
| 竞争对手 | 默克雪兰诺有限公司、辉凌集团、海南中和药业股份有限公司、海南双成药业有限公司、常州四药制药有限公司、成都地奥集团 |
|---|
| 品牌/专利/经营权 | 截至本报告披露日，公司共拥有专利授权214项。公司在商标注册方面亦取得一定的进展，报告期内，公司新增获得国内商标20项。“醋酸胸腺五肽规模化制备方法”荣获第十八届中国专利奖优秀奖；广东省知识产权局、广东知识产权保护协会认定翰宇药业为“广东省知识产权示范企业”。 |
|---|
| 投资逻辑 | 原料药出口市场不达预期；国内药品降价。 |
|---|
| 消费群体 | 医院、医药代理公司 |
|---|
| 消费市场 | 国内、国外 |
|---|
| 项目投资 | 投建医用口罩生产线：翰宇药业2020年2月10日公告，公司拟在全资子公司成纪药业的现有场地设施基础上，投资建设5条自动化医用口罩生产线。项目计划投资金额约1862万元，项目完全达产后预计医用口罩年产量约2亿只。计划项目建设周期25天。
投建11条医用口罩生产线：翰宇药业2020年3月11日公告，公司全资子公司成纪药业计划投资约1862万元，在现有场地设施基础上建设5条自动化医用口罩生产线，预计项目完全达产后的医用口罩年产量约2亿只。为应对目前市场需求扩大及业务发展需要，成纪药业拟新增建设6条医用口罩生产线，项目建设完成后共计11条医用口罩生产线，其中包括3条N95医用口罩生产线和1条每分钟1000片的一次性医用口罩高速生产线。扩大项目投资且完全达产后11条医用口罩生产线预计年产量约4亿只，项目投资总金额约4506.31万元。截至目前有3条生产线已交付成纪药业。 |
|---|
| 对外投资 | 翰宇药业2015年6月8日公告，公司与百生康健康科技（北京）有限公司（简称\\百生康\\）及其控股股东签署框架协议，公司拟以认购增资的形式，出资6000万元战略投资百生康30%股权。百生康致力于创立移动互联慢病管理智慧后台系统，专注于移动医疗研发和实践，旗下拥有血糖高管APP、血糖高管诊所和百生康云健康管理平台等产品。百生康拟通过包括血糖高管在内的所有产品，配合使用血糖监测、血压监测等智能硬件，打造优秀的具备医学判读模型和智能干预系统的移动医疗管理工作系统。此次投资是搭建并继续逐步完善公司慢病管理平台的重大步骤。翰宇药业2015年10月12日公告，公司拟以8400万元以受让及增资方式投资上海健麾信息技术有限公司（简称\\健麾信息\\），投资后公司将持有健麾信息15%股权。健麾信息是国内著名的医疗健康信息技术服务方案提供商，长期致力于医院药房自动化整体解决方案的推广。该公司目前拥有近200家以大型三甲医院为主的客户，此外公司还聚集了一批药学和医学专家及一大批云计算、大数据、物联网领域的技术精英，通过与医院HIS系统联接兼容，为医院药房自动化管理和移动医疗管理提供了强有力的专业支持和技术支持。交易对方承诺：健麾信息2015年度及2016年度经审计的税后扣非净利润分别不低于4000万元、5000万元。本次投资进一步构建并完善公司慢病管理平台，能够加快公司在移动医疗产业的布局。 |
|---|
| 投资基金 | 翰宇药业2015年5月22日公告，公司全资子公司香港翰宇与国药资本签订国药海外股权投资基金认购协议，拟作为有限合伙人，投资1000万美元认购国药海外股权投资基金。国药海外股权投资基金是由国药资本发起设立的私募股权投资基金，计划募集资金规模为1.5亿-2亿美元。投资对象为医疗健康行业，主要投资于医药制造、医疗器械用品、医药研发、医疗服务、医药服务、保健养老等行业中的能将国内市场与国外技术产品业态结合，具备整合优势，业务增长显著的公司和项目。基金设立于开曼群岛，存续期限为八年。 |
|---|
| 公司发展战略 | 公司国内制剂短期承压，特利加压素等药品纳入医保后，有望带动制剂恢复增长；公司原料药和制剂国际化持续推进，股权激励绑定核心团队，彰显未来发展信心。 |
|---|
| 公司日常经营 | 国际市场方面，公司重磅产品利拉鲁肽、格拉替雷产品的市场前景良好，各项业务发展顺利。
研发方面，公司进一步加大研发投入，提升整个公司的自主创新能力，取得国内行业领先地位。
知识产权方面，公司继续加强对知识产权和核心技术的保护力度。报告期内，公司新增获得发明专利授权36项，其中美国专利2项，欧洲专利1项。
质量和生产管理方面，公司始终贯彻“仁心仁义做好药，专业专注保质量”质量方针。
国内销售方面，公司积极把握行业政策动态，加强销售团队建设，深化销售模式改革，在维护已有产品现有市场的基础上，积极推进新产品的上市推广工作。
资本管理方面，公司加大投融资的力度，提升公司运营和资金利用率，为积极落实内涵式发展和外延式发展并重的“双轮驱动”战略提供资源。 |
|---|
| 股东回报规划 | 根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年（2023年—2025年）股东回报规划：公司可以采取现金、股票、现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配股利。公司应保持利润分配政策的连续性和稳定性，在满足现金分红条件时，每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%。公司可以根据业绩增长情况、累计可供分配利润、公积金及现金流状况，在保证公司股本规模和股权结构合理的前提下，为保持股本扩张与业绩增长相适应，同时基于回报投资者和分享企业价值考虑，当公司股票估值处于合理范围内，公司可以在提出现金股利分配预案之外，提出并实施股票股利分配预案。 |
|---|
| 股权激励 | 翰宇药业2022年3月24日发布限制性股票激励计划，公司拟授予1800万股限制性股票，其中首次向205名激励对象授予1440万股，授予价格为9.63元/股；预留360万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为20%、30%、50%。主要解锁条件为：第一个归属期为2022年营业收入目标值不低于8亿元；2022年完成至少1个创新产品IND申报；2022年新增的通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品数量2个。第二个归属期为2023年营业收入目标值不低于9亿元；2022-2023年累计完成至少1个创新产品取得临床批件及完成至少1个创新产品完成IND申报；2022-2023年累计新增的通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品数量4个。第三个归属期为2024年营业收入目标值不低于10亿元；2022-2024年累计完成至少2个创新产品取得临床批件及完成至少1个创新产品的II期临床；2022-2024年累计新增的通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品数量6个。 |
|---|
| 重大合同 | 翰宇药业2023年9月20日公告，公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署日常经营重大合同。根据合同约定，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元（约合人民币2.19亿元（含税））的GLP-1多肽原料药。该合同累计金额占2022年经审计总收入的31.11%，占2022年经审计原料药业务的244.23%。2024年底履行完毕；合同的履行将对公司未来财务状况及经营成果产生积极影响。
翰宇药业2023年11月4日公告，公司于近日收到合作方的采购订单，其向公司合计采购累计金额1408.32万美元（约合人民币1.03亿元（含税））的利拉鲁肽注射液（仿制药），占2022年经审计总收入的14.63%，占2022年经审计海外业务的130.37%。本批次订单于2024年6月8日前履行完毕。 |
|---|
| 资产重组 | 翰宇药业2014年8月19日发布重组预案，公司拟向张有平、凤凰财富和惠旭财智以24.44元/股的价格非公开发行2700.4908万股股份并支付现金6.6亿元购买成纪药业100%股权，成纪药业100%股权的交易价格为13.2亿元。成纪药业主营业务为医疗器械和化学药品的研发、生产及销售，其以\\自动注射技术\\为核心，研发出具有自主知识产权的卡式注射笔、卡式注射架及溶药器\\二合一\\产品，改变了注射给药方式，提高了注射用药安全。该公司主要产品包括卡式注射笔、卡式注射架、溶药器等医疗器械产品，冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂等化学药品，以及溶药器与灭菌注射用水、冻干粉针剂的药品组合包装。转让方承诺，成纪药业2014年度至2016年度净利润分别不低于1.1亿元、1.485亿元和1.93亿元。此外，公司拟向公司实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬以24.44元/股的价格非公开发行股票共1800.3273万股，募集配套资金4.4亿元，用于支付本次收购的现金对价及相关税费。（2014年11月27日经证监会审核获得有条件通过） |
|---|
| 战略合作协议 | 翰宇药业2015年1月6日公告，公司与Akorn Inc.（简称\\Akorn\\）签订了《特许经营供应贸易协议》，公司同意将已研发出且符合美国市场的产品醋酸格拉替雷注射液由Akorn在美国范围内推广和销售，合同期十年。Akorn与公司按照FDA要求，共同完成醋酸格拉替雷仿制药的申报审批工作。FDA审批完成后，知识产权归属翰宇药业所有。Akorn将向公司支付500万美元作为此次战略合作的首笔里程碑付款。此次合作拓展了公司重磅品种在国际市场的研发、注册的布局，进一步完善了公司的国际市场销售体系。翰宇药业2015年6月24日公告，公司于6月18日与腾讯签订了《建立基于移动互联网技术的糖尿病慢病健康管理平台并实现业务资源技术平台全面合作的战略框架协议》。腾讯在腾讯QQ物联平台为特定型号的翰宇药业产品提供数据接口，翰宇药业可根据接口开发享有腾讯QQ物联功能的产品，接入平台的智能产品将获得对应的平台账号。翰宇药业智能产品用户可通过平台实现对产品的数据连接、统计交互等物联功能。此次合作是构建并完善公司互联网+慢病管理平台的核心步骤之一。
与大理经开区在工业大麻领域合作：翰宇药业2019年5月10日公告，公司与大理经济技术开发区（简称“大理经开区”）签署《战略合作协议》。未来五年内，公司及其合作方拟分期投资2-5亿，在大理建设工业大麻种植及深加工基地，以工业大麻提取物在制药领域的应用为研究方向，围绕工业大麻全产业链布局，搭建相关配套设施平台。 |
|---|
| 战略合作 | 翰宇药业2024年5月29日公告，公司与三生蔓迪签署《司美格鲁肽注射液合作协议》，本协议约定，公司将与三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。本次合作财务条款由三部分组成，三生蔓迪向公司支付：里程碑付款（最高2.7亿元）、独家采购价以及约两位数销售提成。 |
|---|
| 增发股票 | 定增募资偿债补血：翰宇药业2020年3月5日发布定增预案，公司拟以5.38元/股的价格非公开发行不超过1.769亿股股份，募集资金总额不超过95172.2万元，扣除发行费用后全部用于补充流动资金和偿还银行贷款（8亿元）。 |
|---|
