| 公司简介 | 2016年5月20日，上海市工商行政管理局出具了编号为“沪工商注名预核字第01201605200446号”的《企业名称变更预先核准通知书》，核准公司名称变更为“普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司”。2016年9月20日，立信会计师出具了“信会师报字[2016]第151905号”《审计报告》，截至2016年8月31日，普蕊斯有限的经审计净资产为20,471,712.69元。2016年9月21日，立信评估出具了“信资评报字[2016]2120号”《资产评估报告书》，截至2016年8月31日，普蕊斯有限的净资产账面价值为2,047.17万元，评估价值为2,208.68万元。2016年9月22日，公司召开股东会，一致同意：全体股东作为发起人，以2016年8月31日为基准日，公司将经审计的净资产20,471,712.69元按1：0.4885的比例折股，整体变更为股份有限公司，变更后注册资本为1,000万元，剩余部分计入资本公积。各股东在股份公司中的持股比例按整体变更前各股东的出资比例维持不变。2016年9月22日，全体发起人签署《发起人协议》，一致同意以发起方式设立发行人。2016年10月12日，公司召开创立大会，审议了与公司设立有关的议案，全体股东签署了公司章程。2016年10月12日，立信会计师对全体发起人投入发行人的资产进行审验并出具了“信会师报字[2016]第116461号”《验资报告》，确认发起人的出资额已按时足额缴纳。2016年11月9日，上海市工商行政管理局核发了统一社会信用代码为“913100000625748002”的《营业执照》。 |
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| 产品业务 | 公司主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务，基于过往经营积累的临床试验项目执行经验，根据不同临床试验项目的特点，建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案，为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务，实现临床试验外包管理的一站式服务，从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。 |
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| 经营模式 | 1、盈利模式
经过多年积累，公司形成了适应市场竞争、符合自身发展的业务流程体系，并形成了持续性的盈利模式。
2、采购模式
公司提供临床试验现场管理服务，主要成本为人力资源投入、辅助临床试验管理费用和房租费用。
3、服务模式
（1）项目启动；（2）项目计划；（3）项目执行；（4）质量控制；（5）项目结束。
4、营销模式
公司商务部门负责项目的拓展和客户关系的维护。报告期内，公司项目一方面来源于长期合作的客户，另一方面由公司的商务部门牵头进行客户拓展。
5、培训体系
公司培训形式多样，除了集中培训以外，还有区域培训、线上课程、一对一带教等模式。 |
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| 行业地位 | 国内代表性SMO企业之一 |
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| 核心竞争力 | 1、丰富的行业经验，获得知名药企客户的广泛认可
公司凭借专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的品牌及口碑。
2、标准化的项目管理体系，可推动临床试验方案的高效执行
公司根据GCP和ICH-GCP的规范要求，建立了全面的临床试验标准操作规程SOP，涵盖了临床试验的各个环节，通过标准化的项目管理体系，可以有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。
3、丰富的人员储备及临床试验覆盖能力，充分满足申办方临床试验需求
公司已建立一定的规模化优势地位，可以更好地满足大多数申办方对于临床试验机构的覆盖需求，且未来随着经营规模不断扩张、客户资源不断丰富、人才规模不断扩大、机构覆盖率不断提升、品牌与口碑不断加强，前述规模化优势也将进一步巩固，所具有的行业护城河也将进一步提高。
4、完善的人员培训体系及快速的人才复制能力，保证临床试验的可靠性及稳定性
公司具有阶梯式的培训体系，保证了员工在职业发展的各个阶段的业务能力和管理能力的培养锻炼，使得公司员工的专业技术知识和实际业务操作能力得到有效传承。阶梯式的培训体系能够满足公司业务的迅速扩展，保证了公司丰富的人才储备。
5、数字化质量管理和风险管控，可有效为申办方赋能
公司依托自主开发的内部信息化管理体系，将先进的质量管理体系融入管理系统，能够有效的执行临床试验合同外包服务，在与申办方、临床试验机构、研究者沟通协调及项目实施管理过程中，能够迅速做出反应，及时给予反馈，确保了临床研究的高效进行，能够充分满足客户需求。 |
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| 竞争对手 | 药明津石、杭州思默、西斯比亚、联斯达、诺思格。 |
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| 投资逻辑 | 公司是国内最早进入SMO行业的企业之一。 |
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| 消费群体 | 制药公司和医疗器械公司。 |
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| 消费市场 | 境内、境外 |
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| 增持减持 | 普蕊斯2023年6月14日公告，公司股东观由昭泰计划未来4个月内，以大宗交易、集中竞价交易方式减持公司股份不超过243.90万股（占公司总股本比例4%）。截至公告日，观由昭泰持有公司股份724.50万股（占公司总股本11.8819%）。 |
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| 行业竞争格局 | SMO企业的人员规模在一定程度上代表了企业实力。截至2020年10月末，在“中国CRC之家”登记的SMO企业总计39家，其中CRC人员规模在1000人以上的有4家企业，占行业10.26%；其中，龙头企业药明康德子公司药明津石、发行人和杭州思默拥有专业CRC人员均已超过2000人；500-1000人的企业有3家，100-500人的企业有14家。除此以外，多为地方性SMO企业，规模较小，CRC数量通常在100人以下。 |
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| 行业发展趋势 | 预计未来随着头部企业壁垒不断巩固，SMO行业集中度将不断提升。
头部SMO企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒，且随着经营规模的逐渐扩大，客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立，前述壁垒将进一步巩固，预计SMO行业集中度将进一步提升。 |
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| 行业政策法规 | 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《药物I期临床试验管理指导原则（试行）》、《药物临床试验质量管理规范》、《关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划》、《医药工业发展规划指南》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药品管理法》（2019年国家主席令第31号）、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《药品注册管理办法》、《化学药品注册分类及申报资料要求》、《深化医药卫生体制改革的意见》、《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《中国制造2025》、《医药工业发展规划指南》、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《“健康中国2030”规划纲要》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《“十三五”卫生与健康规划》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。 |
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| 公司发展战略 | 随着全球医药产业的发展以及我国新药研发产业政策的陆续出台和落地，近年来临床试验数量不断攀升。从全球发展趋势来看，SMO企业在医药研发过程中所承担的角色将愈发重要，SMO行业已成为医药行业最快速发展的领域之一。在新药研发数量和种类不断增加，新药研发费用不断增长，临床试验需求快速增加的态势下，SMO企业将迎来历史发展机遇。
公司将把握行业发展机遇，持续通过建立健全培训体系和管理体系，提升核心服务能力，扩大品牌知名度和社会影响力，并通过提高公司临床试验站点覆盖的深度和广度，巩固行业地位、提升市场占有率。在深耕已有业务的基础上，公司将建立完善的大数据平台，联通申办方、研究者、患者、临床试验机构，整合所有资源，提升公司价值，成为具有国际竞争力的SMO企业。 |
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| 公司经营计划 | 1、体系建设规划
完善的培训体系和项目管理体系是公司在行业内具备竞争能力的重要因素，未来公司将在现有体系基础上，通过加强软硬件方面的建设，进一步健全公司培训和管理体系，全方位提升公司培训和管理水平，加强人才的开发、培养和储备，提高公司整体运营效率，以便为客户提供更高水平的服务。
2、临床试验站点扩展规划
公司将通过对现有临床试验站点的升级和新建临床试验站点的方式，进一步优化公司全国性临床试验站点布局，提高公司业务规模和综合服务能力。临床试验站点的扩展将提高公司临床试验站点覆盖的深度和广度，有效满足公司业务规模扩张的需求，提升公司市场占有率和社会影响力。
3、大数据平台建设规划
公司将在原有数据平台的基础上，重点利用大数据、云计算、人工智能等技术，进一步引进国内外先进的信息化系统和设备，完善公司信息化体系，构建覆盖公司内部运营管理及服务医疗机构、药物临床试验机构、药物研发机构和患者的整个上下游产业链条的大数据平台，实现整合运营数据管理与项目数据管理的多重功能，为临床试验现场管理服务提供更高效的保障，匹配公司持续扩张的业务规模。大数据平台的建设将全面提升公司数据收集和分析能力，加速公司运营管理效率，辅助公司盈利能力的提升，进一步巩固行业领先地位。 |
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| 公司资金需求 | 临床试验站点扩建项目、大数据分析平台项目、总部基地建设项目、补充流动资金。 |
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| 可能面对风险 | 一、创新风险
二、技术风险
三、经营风险：
（一）行业政策变动的风险；（二）项目合同的执行周期较长的风险；（三）无法持续培养或招聘高素质人才的风险；（四）市场竞争的风险；（五）业务资质风险；（六）员工流失风险
四、内控风险：
（一）实际控制人控制风险；（二）公司经营规模扩大带来的管理风险
五、财务风险：
（一）税收优惠政策变化的风险；（二）毛利率下滑的风险；（三）人力成本上升的风险；（四）应收账款及合同资产持续增长的风险；（五）应收账款周转率波动的风险；（六）净资产收益率下降的风险
六、法律风险：
（一）临床试验服务面临诉讼或纠纷风险；（二）租赁瑕疵风险；（三）小股东尚未对本次发行事宜发表意见的风险
七、募集资金投资项目风险
八、发行失败风险 |
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| 股东回报规划 | 根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年（2023年-2025年）股东回报规划：公司采取现金、股票或二者相结合的方式分配股利，但优先采用现金分红的利润分配方式。如公司当年度实现盈利且无重大投资计划或重大资金支出，在依法弥补亏损、提取法定公积金、盈余公积金后有可分配利润的，应当采取现金方式分配利润，且以现金方式分配的利润应不少于当年实现的可分配利润的10%。若公司快速成长，且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时，在确保上述现金利润足额分配的前提下，可以提出股票股利分配方案。 |
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| 股权激励 | 普蕊斯2022年9月6日发布限制性股票激励计划，公司拟授予116万股限制性股票，其中首次向77名激励对象授予97.5万股，授予价格为17.06元/股；预留18.5万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁条件为：以2021年营业收入为基数，2022年至2024年营业收入增长率分别不低于16%、38%、68%。 |
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