| 公司简介 | 2011年12月8日，利安达会计师事务所有限责任公司出具“利安达审字[2011]第1487号”《审计报告》，经审计确认，以2011年10月31日为审计基准日，有限公司的账面净资产为147,607,690.31元。2011年12月27日，北京龙源智博资产评估有限责任公司出具“龙源智博评报字[2011]第1066号”《资产评估报告》，经评估确认，以2011年10月31日为评估基准日，有限公司账面净资产评估值为20,655.16万元。2011年12月8日，有限公司召开董事会，作出如下决议，将有限公司整体变更为股份有限公司，并更名为“新乡拓新生化股份有限公司”，以经“利安达审字[2011]第1487号”《审计报告》确认的账面净资产147,607,690.31元为基准，按照1：0.4065的比例折成6,000万股，每股面值为1元，剩余87,607,690.31元转作资本公积。2011年12月28日，利安达会计师事务所有限责任公司出具“利安达验字[2011]第1108号”《验资报告》，对拓新生化8位发起人股东以净资产认缴出资的情况进行了审验，验证全体发起人股东认缴的出资已足额缴纳，公司注册资本已全额收到。2012年2月20日，河南省商务厅出具《关于同意拓新生化变更为外商投资股份有限公司的批复》（豫商资管[2012]9号），批准本次整体变更。2012年2月23日，河南省人民政府向公司核发了《中华人民共和国外商投资企业批准证书》（商外资豫府资字[2005]0002号）。2012年3月1日，公司取得了河南省工商局核发的注册号为410700400001029的《企业法人营业执照》。 |
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| 产品业务 | 公司自成立以来始终专注于核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产和销售，形成了多个系列产品，覆盖从医药中间体到原料药的较为完整的产业链条。较为丰富的产品种类和较长的产业链条充分反映了公司在行业内的技术积累和产品研发能力。
公司产品包括原料药和医药中间体，同时产品种类较多。 |
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| 经营模式 | 1、采购模式
公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物、能源等。公司制定了严格的采购和供应商管理制度，建立了较为完善的采购管理体系，涵盖采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收等各个环节。
2、生产模式
公司的生产模式主要可分为两种：
第一，对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据预测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。
第二，对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品种，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多种产品，但在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等。
3、销售模式
公司的销售理念是“以客户为中心”，为持续满足客户对质量和成本的要求，公司不断优化生产工艺，提高产品质量，降低生产成本，为客户提供优质的产品和服务。公司的销售模式包括直销模式和贸易商模式两大类。
4、研发模式
公司的研发方式可分为自主研发和合作研发两种方式。 |
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| 行业地位 | 国内少数几家能够规模化生产胞磷胆碱钠的企业之一 |
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| 核心竞争力 | （1）产品优势
①产品多样化优势
公司始终专注于核苷（酸）类医药中间体及原料药的研制、生产和销售，经过近二十年的发展和积累，形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷（酸）类产品，包括原料药及医药中间体，主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域，相较于同行业公司，公司具有从医药中间体到原料药及产品系列广泛的产品多样化优势。
②产品一体化优势
公司在多年生产经营中，形成了“化工原料投入-医药中间体生产-原料药制备”一体化产业链，公司现有原料药产品及储备产品大部分具备从医药中间体到原料药的一体化生产能力。
③产品储备优势
公司高度重视产品及应用领域的开拓，二十年来，通过不断的研发形成了胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞磷胆碱钠、利巴韦林等主要产品外，还包括阿糖胞苷盐酸盐、尿苷、尿嘧啶、腺苷蛋氨酸、二氨基腺苷等众多小产品，不同产品更新迭代及工艺改进保证了公司业务的持续发展。
（2）技术研发优势
公司自成立以来，始终专注于核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发和技术创新，已成为国内具有竞争力的核苷（酸）类原料药及医药中间体企业之一。公司始终将研发和技术创新放在各项工作的首位，通过不断的技术及工艺研发，确立了公司在核苷（酸）类原料药及医药中间体领域的竞争优势。
（3）生产制造优势
公司紧紧围绕质量提升、成本控制及环境保护等方面，不断优化生产工艺流程，在生产过程中积累了丰富的生产工艺实践经验，掌握了数十个反应单元的生产和控制技术，拥有高难度特殊化学反应的工业化生产能力，利用生产过程产生的废物回收再利用实现循环经济，在有效提升产品反应收率、产品纯度、降低单耗的同时，生产工艺的稳定性、可靠性、安全性以及产品质量控制也得到巩固。
（4）客户渠道优势
在强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下，公司的产品销售到境内外二十多个国家和地区，客户群体不断扩大，与部分国内外知名药企和贸易商建立了合作关系。
（5）管理团队优势
公司拥有一支稳定、专业、富有创新能力和市场洞察能力的管理团队，核心管理层均拥有近20年的核苷（酸）类原料药及医药中间体行业研发、生产、销售和管理经验，对公司所处行业具有深刻的理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握。 |
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| 竞争对手 | 浙江先锋科技股份有限公司、新乡瑞诚科技股份有限公司、开平牵牛生化制药有限公司、江苏正济药业股份有限公司、广东肇庆星湖生物科技股份有限公司、协和发酵生化株式会社、福建永晶科技股份有限公司、洛阳德胜生物科技股份有限公司、浙江诚意药业股份有限公司、新乡市赛特化工有限公司。 |
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| 品牌/专利/经营权 | 截至本招股意向书签署之日，公司及子公司已获得境内授权发明专利14项。 |
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| 投资逻辑 | 公司是集化学合成、生物发酵核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的高新技术企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。 |
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| 消费群体 | 制剂客户与原料药客户。 |
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| 消费市场 | 境内、境外 |
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| 项目投资 | 投建年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目:拓新药业2022年2月11日公告，公司建设年产1000吨核苷系列食品营养强化剂项目，并使用超募资金5981.77万元投入该项目的建设。 项目建设周期36个月，规划总投资2.27亿元。 |
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| 行业政策法规 | 中华人民共和国药品管理法（2019年修订）、中华人民共和国药品管理法实施条例（2019年修订）、国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知、国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见、药品生产监督管理办法（2020年修订）、药品注册管理办法（2020年修订）、药品经营许可证管理办法（2017年修订）、药品经营质量管理规范（2016年修订）、关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告、中华人民共和国药典（2015年版）、药品生产质量管理规范认证管理办法、药品生产质量管理规范（2010年修订）、关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告、药品召回管理办法、药品流通监督管理办法、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要、“十三五”国家药品安全规划、中国制造2025、国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知、国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知、国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见、国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知、国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见、国务院办公厅促进医药产业健康发展的指导意见、国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见、总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告、医药工业发展规划指南、总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告、关于印发河南省推进健康养老产业转型发展方案若干政策和产业布局规划的通知、河南省“十三五”战略性新兴产业发展规划、河南省促进医药产业健康发展实施方案、河南省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要、关于印发2018年推进健康养老产业转型发展专项方案的通知、新乡市生物与新医药产业转型升级行动计划（2018-2020年）。 |
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| 公司发展战略 | 以“专注生命科学，关爱人类健康”为宗旨，秉承“开拓、创新、诚信、奉献”的企业精神，用“诚信和品质”打造国内领先、全球范围内具有较大影响力的核苷（酸）类产品研发生产企业。 |
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| 公司经营计划 | 以全球医药行业变革为契机，密切关注原料药行业的发展趋势，继续围绕公司主营业务，专注核苷（酸）领域，坚持专业化道路，进一步加大自主科技创新力度和产学研合作力度，同时积极引进各类高层次技术人才和优秀管理人才，完善技术研发体系，提升公司研发水平和自主创新能力；依托公司的技术优势，不断提升产品品质和生产自动化水平，持续加快公司产业升级步伐，提高客户服务能力；增强产品注册认证能力，积极融入国际制药产业链，提升公司的综合竞争力水平，实现公司可持续发展和盈利能力的不断提高。 |
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| 公司资金需求 | 核苷系列特色原料药及医药中间体建设项目、拓新医药研究院建设项目、补充流动资金。 |
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| 可能面对风险 | 一、创新风险
二、技术风险：
（一）新产品研发不及时或失败的风险；（二）核心工艺技术保密风险；（三）核心技术人员流失风险；（四）技术工艺升级迭代风险
三、经营风险：
（一）市场风险；（二）产品风险；（三）客户流失风险；（四）采购风险；（五）安全生产风险；（六）药品带量采购政策影响风险；（七）境外市场风险；（八）美国FDA禁令风险；（九）与新冠病毒肺炎治疗药物相关的产品收入及利润下降导致的业绩下滑风险；（十）新乡制药搬迁风险
四、内控风险
五、财务风险：
（一）存货管理及跌价风险；（二）应收账款回收风险；（三）偿债风险；（四）企业所得税优惠政策变动风险
六、法律风险：
（一）部分房产暂未取得房产证的风险；（二）环保风险；（三）主要经营资质续期的风险
七、募集资金投资项目实施风险：
（一）募集资金投资项目风险；（二）即期回报被摊薄风险
八、发行失败的风险
九、新冠病毒疫情等不可抗力风险
十、暴雨灾害未对发行人生产经营造成重大不利影响 |
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| 股权激励 | 拓新药业2022年9月28日发布限制性股票激励计划，公司拟向73名激励对象授予不超过200万股限制性股票，授予价格为40.07元/股。本次授予的限制性股票自授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：第一个归属期，2022年实现净利润不低于1.5亿元；第二个归属期，2022-2023年累计实现净利润不低于4亿元，且2023年净利润较2022年增长不低于20%；第三个归属期，2022-2024年累计实现净利润不低于7.5亿元，且2024年净利润较2023年增长不低于20%。 |
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